Raniberl 150 tabl. film 150 mg x 20; x 40; x 50; x 100 Original PDF КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Raniberl® 15, 4.1 Терапевтични показания За лечение на заболявания на горния гастро-интестинален тракт, при които е показано намаляване на солната

1. Co to jest lek Raniberl Max i w jakim celu się go stosuje Raniberl Max zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora histaminowego H2. Raniberl Max jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowych, takich jak: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w nadbrzuszu, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu Informacje ważne przed zastosowaniem leku Raniberl Max Kiedy nie stosować leku Raniberl Max:- w przypadku alergii (nadwrażliwość) na substancję czynną - ranitydynę, na innego antagonistę receptora histaminowego H2 lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Raniberl Max. Ostrzeżenia i środki ostrożności:Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Raniberl Max należy zasięgnąć porady lekarza w następujących przypadkach: - W przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby; - Jeśli pacjent poddany jest regularnej kontroli lekarza i (lub) choruje na choroby wymagające kontynuacji leczenia; - Jeśli pacjent przyjmuje inne leki (wydawane na receptę lub bez recepty); - Jeśli u pacjenta w średnim lub podeszłym wieku wystąpiły objawy dyspeptyczne po raz pierwszy lub uległy zmianie w ostatnim czasie; - Jeśli wystąpiła niezamierzona utrata masy ciała z współistniejącymi objawami dyspeptycznymi; - Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), szczególnie u pacjenta z wrzodami żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie; - W przypadku chorób metabolicznych tj. ostra porfiria (zaburzenia powstawania hemu - czerwonego barwnika krwi). Ranitydyna może wywołać ostre napady porfirii, dlatego należy jej unikać w takich przypadkach; - U osób w podeszłym wieku, osób z przewlekłą chorobą płuc, z cukrzycą lub z zaburzeniami układu immunologicznego. Może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju pozaszpitalnego zapalenie płuc. Stosowanie leku Raniberl Max może maskować objawy raka żołądka, a tym samym opóźnić jego Nie zaleca się stosowania leku Raniberl Max u dzieci w wieku poniżej 16 Raniberl Max a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Działanie leków wymienionych poniżej może ulec zmianie w wyniku równoczesnego przyjmowania leku Raniberl Max lub mogą one wpływać na działanie leku Raniberl Max. - Leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w leczeniu zgagi, itp.) lub sukralfat (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy) w dużych dawkach (2 g): wchłanianie ranitydyny może ulec zmniejszeniu pod wpływem tych leków. W przypadku jednoczesnego stosowania Raniberl Max z tymi lekami, Raniberl Max należy przyjmować ok. 2 godziny wcześniej. - Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych - jak na przykład ketokonazol: wchłanianie tych leków jest zależne od zawartości kwasu w żołądku. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków, lekarz powinien brać pod uwagę zmianę wchłaniania tych substancji. - Leki przeciwcukrzycowe zawierające jako substancje czynne glipizyd lub glibenklamid stosowane w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi glipizydu i glibenklamidu może zostać nasilone. - Leki uspokajające lub nasenne zawierające jako substancje czynne midazolam lub triazolam: w przypadku jednoczesnego podawania leku Raniberl Max i leków uspokajających i (lub) nasennych,, działanie tych leków może się nasilić. - Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV i raka zawierające jako substancje czynne atazanawir, delawirydynę lub gefitynib: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie tych leków może być również osłabione poprzez leczenie lekiem Raniberl Max. - Leki przeciwastmatyczne zawierające substancję czynną teofilinę: istnieją doniesienia dotyczące chorych na astmę, u których, w następstwie równoczesnego podawania leku Raniberl Max i teofiliny, obserwowano objawy przedawkowania teofiliny. W związku z tym lekarz będzie kontrolował stężenie teofiliny we krwi i, w razie konieczności, odpowiednio zmieni dawkowanie teofiliny. - Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) będące pochodną kumaryny, takie jak warfaryna: istnieją doniesienia dotyczące zmienionego czasu protrombinowego (badanie w celu ustalenia jak dobrze działa lek rozrzedzający krew zapobiegając powstawaniu zakrzepów krwi). W trakcie jednoczesnego przyjmowania leku Raniberl Max i leków przeciwzakrzepowych lekarz zleci regularną kontrolę czasu protrombinowego. - Leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu nieregularnej pracy serca), jak prokainamid i N-acetyloprokainamid: duże dawki ranitydyny mogą powodować nagromadzenie tych substancji we krwi. Powyższe uwagi dotyczą także przyjmowanych w ostatnim czasie Max z jedzeniem i piciemLek można przyjmować w trakcie lub bez Lek Raniberl Max może nasilać działanie i karmienie piersiąPrzed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub Ranitydyna przenika przez barierę łożyskową. Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne..Okres karmienia piersią Ranitydyna przenika do mleka kobiecego. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie pojazdów i obsługiwanie maszynRaniberl Max może powodować działania niepożądane, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należą do nich np. ból głowy, zawroty głowy i zmęczenie, stany dezorientacji i niepokoju, jak również omamy. W przypadku wystąpienia takich objawów nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Raniberl MAX może nasilać działanie Jak stosować lek Raniberl Max Lek Raniberl Max należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Dawka może być przyjmowana w trakcie lub niezależnie od u pacjentów dorosłych Jeśli wystąpią dolegliwości należy przyjąć 1 tabletkę powlekaną. Dla większości pacjentów 1 tabletka powlekana na dobę jest wystarczająca. Jednak, maksymalnie w ciągu 24 h można przyjąć 2 tabletki powlekane (jedną rano i drugą wieczorem).Dawkowanie u pacjentów dorosłych z nieprawidłową czynnością nerekU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min), substancja czynna (ranitydyna) może być gromadzona we krwi. Dlatego, jeśli pacjent ma na zaburzenia czynności nerek, nie powinien przyjmować więcej niż 1 tabletkę powlekaną w ciągu 24 h. Należy jednak zawsze poradzić się większej niż zalecana dawki leku Raniberl Max W razie zażycia zbyt wielu tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek Raniberl Max może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych z ranitydyną lub podczas codziennego stosowania były obserwowane następujące działania niepożądane. Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 do 10 na 1 000 pacjentów):Zaburzenia żołądka i jelit: Ból brzucha, zaparcia, mdłości (nudności).Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 do 10 na 10 000 pacjentów):Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Wysypka skórna. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Przejściowe zmiany aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu (wartość określająca czynność nerek). Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości np.: eozynofilia (zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych), wysypka skórna, gorączka, spadek ciśnienia krwi, obrzęk twarzy, trudności w przełykaniu, trudności w oddychaniu, bóle w klatce piersiowej).Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):Zaburzenia układu nerwowego: Bóle głowy (czasami silne), zmęczenie, zawroty głowy, przemijające zaburzenia dotyczące ruchów mimowolnych. Zaburzenia psychiczne: Przemijające stany splątania, niepokój, omamy, depresja (odnotowane przeważnie u pacjentów ciężko chorych lub pacjentów w podeszłym wieku). Zaburzenia oka: Przemijające niewyraźne widzenie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Szczególna postać wysypki skórnej (rumień wielopostaciowy), świąd, łysienie. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Ból stawów, ból mięśni, rabdomioliza (ciężkie uszkodzenie mięśni z rozpadem włókien mięśniowych poprzecznie prążkowanych). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Zapalenie wątroby przebiegające z żółtaczką lub bez. Zaburzenia żołądka i jelit: Ciężkie zapalenie trzustki, biegunka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Ostre zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek). Zaburzenia serca i naczyń: Zaburzenia pracy serca (tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy), zapalenie naczyń, zapaść krążeniowa. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Zmiany obrazu krwi jak leukocytopenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych) i (lub) małopłytkowość, (zwykle przemijające). Agranulocytoza lub pancytopenia (zmniejszenie jednego, kilku lub wszystkich rodzajów krwinek), czasami z hipoplazją lub aplazją szpiku kostnego (niewydolność szpiku kostnego). Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Objawy i stany dotyczące piersi u mężczyzn (takie jak obrzęk piersi u mężczyzn i mlekotok), zmniejszenie libido i przemijające zaburzenia erekcji. Zaburzenia układu immunologicznego: wstrząs anafilaktyczny (ostry stan zagrażający życiu, spowodowany spadkiem przepływu krwi przez najważniejsze organy w wyniku reakcji alergicznej. Jego najczęstsze objawy to: rumień i pokrzywka całego ciała, świąd, trudności w przełykaniu, duszność, czasem atak astmy oskrzelowej i obniżone ciśnienie tętnicze), działania te zostały odnotowane po pierwszej/pojedynczej nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):Zaburzenia układu oddechowego: Zapalenie płuc (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub Jak przechowywać lek Raniberl Max Bez szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Raniberl Max po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Raniberl MaxSubstancją czynną leku jest chlorowodorek ranitydyny. Każda tabletka powlekana zawiera 167 mg chlorowodorku ranitydyny (co odpowiada 150 mg ranitydyny). Inne składniki leku to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki: poli[butylometakrylan, (2-dimetyloaminoetylo)- metakrylan, metylometakrylan], hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172). Jak wygląda lek Raniberl Max i co zawiera opakowanieBiało-żółte do lekko żółtych, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętym brzegiem i z linią podziału po obu stronach tabletki. Uwaga: Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. Raniberl Max jest dostępny w następujących opakowaniach: 10 i 20 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w odpowiedzialny i wytwórcaBERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA Sp. z ul. Cybernetyki 7B 02-677 Warszawa tel. (22) 566 21 00 fax (22) 566 21 01
500 mg, tabletki powlekane. Azithromycinum. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
10/69 Przeglądaj galerię za pomocą strzałek na klawiaturze PoprzednieNastępneRaniberl Max, tabletki powlekane 150 mg- rodzaj decyzji: wycofanie z obrotu- podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG- powód: potwierdzenie obecności zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej RanitidinumZobacz równieżPolecamy
Ranigast Max (tabletki powlekane). W skład tego produktu wchodzą: Ranitidini hydrochloridum. Producentem tego produktu jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., oraz posiada zezwolenie na sprzedaż które jest ważne do: Bezterminowy (procedura rejestracji: NAR).
Kolejny lek z ranitydyną został wycofany z obrotu. GIF poinformował o wycofaniu kilkudziesięciu serii Raniberl Max, leku bez recepty wykorzystywanego w leczeniu nadkwaśności, zgagi i bólu nadbrzusza. Dowiedz się, dlaczego wycofano lek. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie kraju produktu leczniczego Raniberl Max. Jest to lek z ranitydyną dostępny bez recepty, wykorzystywany w objawowym leczeniu dolegliwości żołądkowych niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego: zgagi, nadkwaśności, bólu w o Raniberl Max (Ranitidinum), 150 mg, tabletki zostało kilkadziesiąt serii produktu. Szczegóły można poznać tu: odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG z siedzibą w Berlinie, wycofano Raniberl Max?GIF wycofał z obrotu kilkadziesiąt serii produktu Raniberl Max w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia NDMA w substancji czynnej ranitydynie (Ranitidinum), użytej do wytworzenia tego produktu leczniczego.
Cardiomagnyl zawierający kwas acetylosalicylowy w dawce 75 mg 1 raz na dobę. W zapobieganiu nawrotowi zawału serca i zakrzepicy naczyń krwionośnych, 1 tab. Cardiomagnyl zawierający kwas acetylosalicylowy w dawce 75-150 mg 1 raz na dobę. Do zapobiegania zakrzepowo-zatorowych po zabiegach chirurgicznych na naczyniach (pomostowania tętnic Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Raniberl Max 150 mg, tabletki powlekane Ranitidinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Raniberl Max i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Raniberl Max 3. Jak stosować lek Raniberl Max 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Raniberl Max 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Raniberl Max i w jakim celu się go stosuje Raniberl Max zawiera jako substancję czynną ranitydynę1, która jest antagonistą receptora histaminowego H2 (stosowanym w celu zmniejszenia ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek). Raniberl Max jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowych, takich jak: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w nadbrzuszu, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Raniberl Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Raniberl Max Kiedy nie stosować leku Raniberl Max: Jeśli pacjent ma uczulenie na ranitydynę, na innych antagonistów receptora histaminowego H2 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Raniberl Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: W przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby; Jeśli pacjent poddany jest regularnej kontroli lekarza i (lub) choruje na choroby wymagające kontynuacji leczenia; Jeśli pacjent przyjmuje inne leki (wydawane na receptę lub bez recepty); Jeśli u pacjenta w średnim lub podeszłym wieku wystąpiły objawy dyspeptyczne (dolegliwości w górnej części brzucha) po raz pierwszy lub uległy zmianie w ostatnim czasie; Jeśli wystąpiła niezamierzona utrata masy ciała z współistniejącymi objawami dyspeptycznymi; Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), szczególnie u pacjenta z wrzodami żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie; W przypadku choroby metabolicznej tj. ostrej porfirii (zaburzenia powstawania hemu - czerwonego barwnika krwi). Ranitydyna może wywołać ostre napady porfirii, dlatego należy jej unikać w takich przypadkach; U osób w podeszłym wieku, osób z przewlekłą chorobą płuc, z cukrzycą lub z zaburzeniami układu immunologicznego. Może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju pozaszpitalnego zapalenia płuc. Stosowanie leku Raniberl Max może maskować objawy raka żołądka, a tym samym opóźnić jego rozpoznanie. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Raniberl Max u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Lek Raniberl Max a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Działanie grup leków lub substancji leczniczych wymienionych poniżej może ulec zmianie w wyniku równoczesnego przyjmowania leku Raniberl Max lub mogą one wpływać na działanie leku Raniberl Max. Leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w leczeniu zgagi, itp.) lub sukralfat (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy) w dużych dawkach (2 g): wchłanianie ranitydyny może ulec zmniejszeniu pod wpływem tych leków. W przypadku jednoczesnego stosowania Raniberl Max z tymi lekami, Raniberl Max należy przyjmować ok. 2 godziny wcześniej. Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych - jak na przykład ketokonazol: wchłanianie tych leków jest zależne od zawartości kwasu w żołądku. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków, lekarz powinien brać pod uwagę zmianę wchłaniania tych substancji. Leki przeciwcukrzycowe zawierające jako substancje czynne glipizyd2 lub glibenklamid stosowane w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi glipizydu i glibenklamidu może zostać nasilone. Leki uspokajające lub nasenne zawierające jako substancje czynne midazolam3 lub triazolam4: w przypadku jednoczesnego podawania leku Raniberl Max i leków uspokajających i (lub) nasennych, działanie tych leków może się nasilić. Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV i raka zawierające jako substancje czynne atazanawir, delawirydynę lub gefitynib5: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie tych leków może być osłabione poprzez leczenie lekiem Raniberl Max. Leki przeciwnowotworowe zawierające jako substancję czynną erlotynib: jeśli pacjent przyjmuje erlotynib, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, należy zwrócić się do lekarza przed przyjęciem leku Raniberl Max. Ranitydyna zawarta w leku Raniberl max może zmniejszać stężenie erlotynibu we krwi i lekarz musi zmodyfikować leczenie podczas jednoczesnego przyjmowania ranitydyny z erlotynibem. Leki przeciwastmatyczne zawierające substancję czynną teofilinę: istnieją doniesienia dotyczące chorych na astmę, u których, w następstwie równoczesnego podawania leku Raniberl Max i teofiliny, obserwowano objawy przedawkowania teofiliny. W związku z tym lekarz będzie kontrolował stężenie teofiliny we krwi i, w razie konieczności, odpowiednio zmieni dawkowanie teofiliny. Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) będące pochodną kumaryny, takie jak warfaryna: istnieją doniesienia dotyczące zmienionego czasu protrombinowego (badanie w celu ustalenia jak dobrze działa lek rozrzedzający krew zapobiegając powstawaniu zakrzepów krwi). W trakcie jednoczesnego przyjmowania ranitydyny lekarz zleci regularną kontrolę czasu protrombinowego. Leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu nieregularnej pracy serca), jak prokainamid i N-acetyloprokainamid: duże dawki ranitydyny (np. takie jak stosowane w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona) mogą powodować nagromadzenie tych substancji we krwi. Raniberl Max z alkoholem Lek Raniberl Max może nasilać działanie alkoholu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Ranitydyna przenika przez barierę łożyskową. Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią Ranitydyna przenika do mleka kobiecego. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Płodność Brak danych dotyczących wpływu ranitydyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na reprodukcję u samców i samic. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Raniberl Max może powodować działania niepożądane, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należą do nich np. ból głowy, zawroty głowy, stany dezorientacji, jak również omamy. W przypadku wystąpienia takich objawów nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Raniberl Max może nasilać działanie alkoholu. 3. Jak stosować lek Raniberl Max Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat z prawidłową czynnością nerek Jeśli wystąpią dolegliwości zalecana dawka to 1 tabletka powlekana. Dla większości pacjentów 1 tabletka powlekana na dobę jest wystarczająca. Jednak, maksymalnie w ciągu 24 h można przyjąć 2 tabletki powlekane (jedną rano i drugą wieczorem). Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Dorośli z nieprawidłową czynnością nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min), substancja czynna (ranitydyna) może być gromadzona we krwi. Dlatego, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, nie powinien przyjmować więcej niż 1 tabletkę powlekaną w ciągu 24 h. Należy jednak zawsze poradzić się lekarza. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat Nie zaleca się stosowania leku Raniberl Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Sposób podawania Podanie doustne. Należy połykać tabletkę w całości popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Dawka może być przyjmowana niezależnie od posiłku. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Raniberl Max Raniberl Max działa bardzo specyficznie i zazwyczaj nie należy spodziewać się szczególnych objawów po przedawkowaniu tego leku. Niemniej jednak, w razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie. Pominięcie zastosowania leku Raniberl Max Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych z ranitydyną lub podczas codziennego stosowania były obserwowane następujące działania niepożądane. Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): ból brzucha, zaparcia, mdłości (nudności), (objawy te przeważnie ustępują w czasie trwania leczenia) Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): wysypka skórna tymczasowe zmiany w wynikach testów czynnościowych wątroby zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu (wartość określająca czynność nerek) reakcje nadwrażliwości, np.: pokrzywka, gorączka, spadek ciśnienia krwi, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): ból głowy (czasami silny), zawroty głowy, odwracalne zaburzenia ruchowe- ruchy mimowolne odwracalne stany splątania, omamy, depresja (odnotowane przeważnie u pacjentów ciężko chorych, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobami nerek) odwracalne niewyraźne widzenie szczególna postać wysypki skórnej (rumień wielopostaciowy), wzmożone łysienie ból stawów, ból mięśni zapalenie wątroby przebiegające z żółtaczką lub bez ostre zapalenie trzustki, biegunka ostre zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek) zaburzenia pracy serca (tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy), zapalenie naczyń zmiany obrazu krwi jak leukocytopenia, małopłytkowość (zwykle odwracalne) agranulocytoza lub pancytopenia (zmniejszenie liczby jednego, kilku lub wszystkich rodzajów krwinek), czasami z hipoplazją lub aplazją szpiku kostnego (niewydolność/utrata szpiku kostnego) objawy i stany dotyczące piersi (takie jak obrzęk piersi u mężczyzn i mlekotok), odwracalna impotencja wstrząs anafilaktyczny (działania te zostały odnotowane po pojedynczej dawce) Częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zapalenie płuc (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), trudności w oddychaniu Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Telefon: (22) 49-21-301 Fax: (22) 49-21-309 e-mail: ndl@ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek Raniberl Max Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na każdym blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Bez szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Raniberl Max Substancją czynną leku jest chlorowodorek ranitydyny. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny w postaci chlorowodorku (co odpowiada 167 mg chlorowodorku ranitydyny). Inne składniki leku to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki: poli[butylometakrylan, (2-dimetyloaminoetylo)- metakrylan, metylometakrylan], hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172). Jak wygląda lek Raniberl Max i co zawiera opakowanie Biało-żółte do lekko żółtych, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętym brzegiem i z linią podziału po obu stronach tabletki. Raniberl Max jest dostępny w następujących opakowaniach: 10 i 20 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA Sp. z Tel: (22) 566 21 00 Fax: (22) 566 21 01 Data ostatniej aktualizacji ulotki: Przypisy 1 2 3 4 5 Skład. Substancją czynną leku jest diosmina ( Diosminum ). 1 tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy. Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, alkohol poliwinylowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka opadry II clear: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk.

Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg- Rodzaj decyzji: wstrzymane w Powód: zanieczyszczenie N-Nitrozodimetylenoaminą, która jest czynnikiem rakotwórczym.

Opis. Polfenon jest lekiem zawierającym jako substancję czynną leku - propafenon. Należy on do grupy leków przeciwarytmicznych. Tabletki Polfenon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, ustala on indywidualną dawkę zależnie od potrzeb i odpowiedzi terapeutycznej pacjenta. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Gdzie kupićUlotkaPytania (2)ZamiennikiStatystykiZamienniki na poziomie opakowaniaWybierz dawkę i opakowanie, aby zobaczyć dokładne zawierające ranitidine, w tej samej postaciPoniższe produkty mają tę samą postać (tabletki powlekane) i nazwę międzynarodową (ranitidine). Produkty o tej samej nazwie międzynarodowej i postaci nie muszą być swoimi zamiennikami, ponieważ o zastosowaniu leku decyduje również zawartość substancji aktywnej (dawka leku). Co istotne, nawet w przypadku takiej samej nazwy międzynarodowej, postaci leku i dawce substancji czynnej, pacjent nie zawsze może skorzystać z zamiennika - niektórzy pacjenci mogą być na przykład uczuleni na którąś z substancji pomocniczych zawierające ranitidine, ale w innej postaciPoniższe produkty mają tę samą nazwę międzynarodową (ranitidine), ale inną postać niż tabletki recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z telekonsultacjęKategorie Raniberl MaxNajnowsze pytania o Raniberl MaxArtykuły związane z Raniberl Max

Chodzi o kilkadziesiąt serii tabletek powlekanych Raniberl Max 150 mg. Ich producentem jest firma Berlin-Chemie AG. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Opis Wskazania Skład Dawkowanie Przeciwwskazania Ważne przed zastosowaniem Opis Lek Raniberl Max zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora histaminowego H2. Wskazania Raniberl Max jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowych, takich jak: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w nadbrzuszu, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Raniberl Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Substancja czynna: Ranitidinum Skład Substancja czynna Każda tabletka powlekana zawiera 167 mg chlorowodorku ranitydyny (co odpowiada 150 mg ranitydyny). Pozostałe składniki Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki: poli[butylometakrylan, (2-dimetyloaminoetylo)- metakrylan, metylometakrylan], hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172). Dawkowanie Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat z prawidłową czynnością nerek Jeśli wystąpią dolegliwości zalecana dawka to 1 tabletka powlekana. Dla większości pacjentów 1 tabletka powlekana na dobę jest wystarczająca. Jednak, maksymalnie w ciągu 24 h można przyjąć 2 tabletki powlekane (jedną rano i drugą wieczorem). Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Dorośli z nieprawidłową czynnością nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min), substancja czynna (ranitydyna) może być gromadzona we jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, nie powinien przyjmować więcej niż 1 tabletkę powlekaną w ciągu 24 h. Należy jednak zawsze poradzić się lekarza. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat Nie zaleca się stosowania leku Raniberl Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Sposób podawaniaNależy połykać tabletkę w całości popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Dawka może być przyjmowana niezależnie od posiłku. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia. Przeciwwskazania Uczulenie na ranitydynę, na innych antagonistów receptora histaminowego H2 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Zawartość: 20 tabletek powlekanych Sposób przechowywania: 15°C - 25°C Producent / Podmiot odpowiedzialny: BERLIN-CHEMIE Pozwolenie: MZ 3739 Ważne przed zastosowaniem Ostrzeżenia Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Raniberl Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: W przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby; Jeśli pacjent poddany jest regularnej kontroli lekarza i (lub) choruje na choroby wymagające kontynuacji leczenia; Jeśli pacjent przyjmuje inne leki (wydawane na receptę lub bez recepty); Jeśli u pacjenta w średnim lub podeszłym wieku wystąpiły objawy dyspeptyczne po raz pierwszy lub uległy zmianie w ostatnim czasie; Jeśli wystąpiła niezamierzona utrata masy ciała z współistniejącymi objawami dyspeptycznymi; Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), szczególnie u pacjenta z wrzodami żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie; W przypadku chorób metabolicznych tj. ostra porfiria (zaburzenia powstawania hemu - czerwonego barwnika krwi). Ranitydyna może wywołać ostre napady porfirii, dlatego należy jej unikać w takich przypadkach; U osób w podeszłym wieku, osób z przewlekłą chorobą płuc, z cukrzycą lub z zaburzeniami układu immunologicznego. Może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju pozaszpitalnego zapalenia płuc. Stosowanie leku Raniberl Max może maskować objawy raka żołądka, a tym samym opóźnić jego rozpoznanie. Lek Raniberl Max może nasilać działanie alkoholu. Nie zaleca się stosowania leku Raniberl Max u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Ciąża i laktacja Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. CiążaRanitydyna przenika przez barierę łożyskową. Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Karmienie piersiąRanitydyna przenika do mleka kobiecego. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersiąjedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. PłodnośćBrak danych dotyczących wpływu ranitydyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na reprodukcję u samców i samic. Prowadzenie pojazdów Raniberl Max może powodować działania niepożądane, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należą do nich np. ból głowy, zawroty głowy, stany dezorientacji, jak również omamy. W przypadku wystąpienia takich objawów nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Raniberl Max może nasilać działanie alkoholu. Przedawkowanie Raniberl Max działa bardzo specyficznie i nie należy spodziewać się szczególnych objawów po przedawkowaniu tego leku. Niemniej jednak, w razie zażycia zbyt wielu tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie. Interakcje z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Działanie leków wymienionych poniżej może ulec zmianie w wyniku równoczesnego przyjmowania leku Raniberl Max lub mogą one wpływać na działanie leku Raniberl Max. Leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w leczeniu zgagi, itp.) lub sukralfat (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy) w dużych dawkach (2 g): wchłanianie ranitydyny może ulec zmniejszeniu pod wpływem tych leków. W przypadku jednoczesnego stosowania Raniberl Max z tymi lekami, Raniberl Max należy przyjmować ok. 2 godziny wcześniej. Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych - jak na przykład ketokonazol: wchłanianie tych leków jest zależne od zawartości kwasu w żołądku. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków, lekarz powinien brać pod uwagę zmianę wchłaniania tych substancji. Leki przeciwcukrzycowe zawierające jako substancje czynne glipizyd lub glibenklamid stosowane w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi glipizydu i glibenklamidu może zostać nasilone. Leki uspokajające lub nasenne zawierające jako substancje czynne midazolam lub triazolam: w przypadku jednoczesnego podawania leku Raniberl Max i leków uspokajających i (lub) nasennych, działanie tych leków może się nasilić. Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV i raka zawierające jako substancje czynne atazanawir, delawirydynę lub gefitynib: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie tych leków może być osłabione poprzez leczenie lekiem Raniberl Max. Leki przeciwastmatyczne zawierające substancję czynną teofilinę: istnieją doniesienia dotyczące chorych na astmę, u których, w następstwie równoczesnego podawania leku Raniberl Max i teofiliny, obserwowano objawy przedawkowania teofiliny. W związku z tym lekarz będzie kontrolował stężenie teofiliny we krwi i, w razie konieczności, odpowiednio zmieni dawkowanie teofiliny. Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) będące pochodną kumaryny, takie jak warfaryna: istnieją doniesienia dotyczące zmienionego czasu protrombinowego (badanie w celu ustalenia jak dobrze działa lek rozrzedzający krew zapobiegając powstawaniu zakrzepów krwi). W trakcie jednoczesnego przyjmowania ranitydyny lekarz zleci regularną kontrolę czasu przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu nieregularnej pracy serca), jak prokainamid i N-acetyloprokainamid: duże dawki ranitydyny (np. takie jak stosowane w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona) mogą powodować nagromadzenie tych substancji we krwi. Działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych z ranitydyną lub podczas codziennego stosowania były obserwowane następujące działania niepożądane. Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): Zaburzenia żołądka i jelit: Ból brzucha, zaparcia, mdłości (nudności), (objawy te przeważnie ustępują w czasie trwania leczenia). Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości, np.: pokrzywka, gorączka, spadek ciśnienia krwi, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Tymczasowe zmiany w wynikach testów czynnościowych wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Wysypka skórna. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu (wartość określająca czynność nerek). Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Zmiany obrazu krwi jak leukocytopenia, małopłytkowość, (zwykle odwracalne). Agranulocytoza lub pancytopenia (zmniejszenie liczby jednego, kilku lub wszystkich rodzajów krwinek), czasami z hipoplazją lub aplazją szpiku kostnego (niewydolność/utrata szpiku kostnego). Zaburzenia układu immunologicznego: wstrząs anafilaktyczny (działania te zostały odnotowane po pojedynczej dawce). Zaburzenia psychiczne: Odwracalne stany splątania, omamy, depresja (odnotowane przeważnie u pacjentów ciężko chorych, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobami nerek). Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (czasami silny), zawroty głowy, odwracalne zaburzenia ruchowe- ruchy mimowolne. Zaburzenia oka: Odwracalne niewyraźne widzenie. Zaburzenia serca i naczyń: Zaburzenia pracy serca (tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy), zapalenie naczyń. Zaburzenia żołądka i jelit: Ostre zapalenie trzustki, biegunka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Zapalenie wątroby przebiegające z żółtaczką lub bez. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Szczególna postać wysypki skórnej (rumień wielopostaciowy), wzmożone łysienie. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Ból stawów, ból mięśni. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Ostre zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek). Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Objawy i stany dotyczące piersi (takie jak obrzęk piersi u mężczyzn i mlekotok), odwracalna impotencja. Częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zaburzenia układu oddechowego: Zapalenie płuc, trudności w oddychaniu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Telefon: (22) 49-21-301 Fax: (22) 49-21-309 e-mail: ndl@ Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Dokładamy starań, aby opisy i zdjęcia produktów były prawidłowe i kompletne. W razie jakichkolwiek wątpliwości, prosimy o kontakt z naszymi dyżurującymi farmaceutami. Jeśli widzisz błąd, daj nam znać.
Substancją czynną leku jest ranitydyna ( Ranitidinum ). 1 tabletka zawiera 150 mg ranitydyny co odpowiada 168 mg chlorowodorku ranitydyny. Substancje pomocnicze: rdzeń: krospowidon, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, Otoczka: hypromeloza (Methocel E15), lak z żółcienią pomarańczową (E110
Raniberl Max hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, zmniejszając tym samym dolegliwości wrzodowe, zgagę, nadkwasotę czy uczucie pieczenia w Max jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowych, takich jak: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w nadbrzuszu, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu wolno przyjmować produktu Raniberl Max w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na chlorowodorek ranitydyny lub na którąkolwiek substancję niepożądane- Bóle głowy (czasami silne), zmęczenie i zawroty głowy- Przemijające stany splątania, niepokój, omamy, depresja- Przemijające niewyraźne widzenie- Wysypka skórna, rumień wielopostaciowy, świąd, łysienie- Ból stawów, ból mięśni, rabdomioliza- Zapalenie wątroby, przebiegające z żółtaczką lub bez,- Ból brzucha, zaparcia, nudności, biegunka- Arytmie - tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowyPrzyjmowanie1 tabletka powlekana na dobę jest maksymalnie w ciągu 24 h można przyjąć 2 tabletki powlekane (jedną rano i drugą wieczorem).SkładnikiKażda tabletka powlekana zawiera 167 mg chlorowodorku ranitydyny (co odpowiada 150 mgranitydyny).Celuloza mikrokrystaliczna, Kopowidon, Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna bezwodna, Poli(butylometakrylan, (2-dimetyloaminoetylo)- metakrylan, metylometakrylan), Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Talk, Makrogol 6000, Żelaza tlenek żółty (E 172)

Typ: Lek na receptę Postać: tabletki powlekane Cena: 105.84 zł Sugerowana przez producenta cena detaliczna produktu. Cena może się różnić w zależności od punktu sprzedaży. Cena może się różnić w zależności od punktu sprzedaży.

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 82/WC/2019 dotycząca wycofania z obrotu produktu leczniczego Raniberl Max (Ranitidinum).Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 25/WS/2019 z dnia 19 września 2019 r. wstrzymał w obrocie wszystkie serie produktów leczniczych Raniberl Max, w związku z informacjami otrzymanymi w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wymienionych serii produktu leczniczego Raniberl Max w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia NDMA w substancji czynnej Ranitidinum, użytej do wytworzenia przedmiotowych serii ww. produktuIeczniczego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionych w sentencji decyzji serii produktu Max (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane - 35 seriipodmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG siedzibą w Berlinie, Niemcyi nadaje decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. Wycofanie z obrotu produktu leczniczego nastąpiło na podstawie art. 108 ust. 4. pkt 2 oraz art. 122 ust. 1. ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późniejszymi zmianami), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2096 z późniejszymi zmianami).Szczegółowe informacje zawarte są w załączonej decyzji GIFZobacz pełny tekst decyzji GIF. Zobacz decyzję GIF
.
  • msa5d7h9r8.pages.dev/726
  • msa5d7h9r8.pages.dev/663
  • msa5d7h9r8.pages.dev/705
  • msa5d7h9r8.pages.dev/805
  • msa5d7h9r8.pages.dev/929
  • msa5d7h9r8.pages.dev/697
  • msa5d7h9r8.pages.dev/831
  • msa5d7h9r8.pages.dev/52
  • msa5d7h9r8.pages.dev/88
  • msa5d7h9r8.pages.dev/371
  • msa5d7h9r8.pages.dev/597
  • msa5d7h9r8.pages.dev/616
  • msa5d7h9r8.pages.dev/334
  • msa5d7h9r8.pages.dev/842
  • msa5d7h9r8.pages.dev/628

    • raniberl max tabletki powlekane 150 mg